Kansalliset eettiset asiantuntijaelimet

• Tutkimuseettinen neuvottelukunta TENK
• Valtakunnallinen terveydenhuollon eettinen neuvottelukunta ETENE
• ETENE:n Lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto TUKIJA
• Koe-eläintoiminnan yhteistyöryhmä KYTÖ
• Biotekniikan neuvottelukunta BTNK
• Geenitekniikan lautakunta GTLK

Tutkimuseettinen lainsäädäntö

• Suomen lainsäädäntö
• Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta
• keskeinen säädös tutkimuksen osalta
• sääntelyä mm. tutkimuksen yleisistä edellytyksistä, ihmistutkimuksesta, kliinisestä lääketutkimuksesta sekä alkio- ja sikiötutkimuksesta
• asetus kliinisestä lääketutkimuksesta
• Laki potilaan asemasta ja oikeuksista
• sääntelyä mm. tutkimussuunnitelmasta ja potilasasiakirjojen luovuttamisesta tutkimustarkoituksiin
• Laki ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä
• sääntelyä mm. ruumiinavauksen yhteydessä suoritettavasta tutkimustoiminnasta ja kudosnäytteiden käyttötarkoituksen muuttumiseen liittyvistä menettelyistä
• Laki koe-eläintoiminnasta
• sääntelyä mm. koeeläintutkimuksen yleisistä edellytyksistä, valvontaviranomaisista, tarvittavista luvista ja tutkimusmenettelystä
• Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta
• sääntelyä mm. viranomaisten asiakirjojen julkisuudesta ja salassapidosta sekä asiakirjojen luovuttamisesta tutkimustarkoituksiin
• Henkilötietolaki
• henkilötietojen käsittelyn yleislaki, jossa sääntelyä mm. henkilötietojen käsittelyn edellytyksistä tutkimustarkoituksessa
• Geenitekniikan lakiopas
• Suomen Bioteollisuus ry:n julkaisema
• geenitekniikan lainsäädännön velvoitteet sekä sääntely

Kansainvälisiä eettisiä ohjeita ja suosituksia

• ETENE:n luettelo kansallisista ja kansainvälisistä toimijoista sekä sopimuksista
• Euroopan komissio / bioetiikka
• EU:n 7. puiteohjelmaan liittyvä eettinen säännöstö
• puiteohjelmiin liittyvää tutkimusta tekevä tutkija on sitoutunut ensisijaisesti sen maan eettiseen lainsäädäntöön, jossa tutkimus suoritetaan, mutta tutkimuksen on myös noudatettava EU-lainsäädäntöä
• Euroopan Unionin oikeus
• Euroopan neuvoston bioetiikkasopimus (164)
• biolääketiedettä ja ihmisoikeuksia käsittelevä yleissopimus
• Euroopan neuvoston kloonausta koskeva lisäpöytäkirja (168)
• World Medical Association / Helsingin julistus
• ei oikeudellista sitovuutta
• ihmistutkimusta koskeva periaatteiden julkilausuma
• WHO: Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (2000)